(安詩曼除濕機保證藥品車間的最佳濕度環(huán)境)
制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴(yán)格的控制,藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
制藥生產(chǎn)企業(yè)審查評定標(biāo)準(zhǔn)中:25.7生產(chǎn)環(huán)境沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品,是否對生產(chǎn)車間的溫濕度進行控制。生產(chǎn)實施細則中有一條:對空氣有干燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)配置空氣干燥設(shè)備,保證物料不會受潮變質(zhì).定期對除濕設(shè)備進行維護,監(jiān)測室內(nèi)空氣濕度。
藥品車間除濕機的最佳方案是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十七條潔(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%,等一些特殊要求來選型機器大小功率的。若達到這一要求,制藥廠生產(chǎn)車間必須設(shè)置空氣調(diào)節(jié)凈化裝置,溫度、濕度的控制通過相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕裝置實現(xiàn)。以達到GMP的要求。
安詩曼除濕機是控制濕度的理想設(shè)備,可有效控制空氣中的濕度,保證藥品車間的最佳濕度環(huán)境。