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安詩(shī)曼除濕機(jī)已廣泛應(yīng)用于藥品車(chē)間

安詩(shī)曼除濕機(jī)已廣泛應(yīng)用于藥品車(chē)間

作者:CEO 時(shí)間:2022-09-20

信息摘要:藥品車(chē)間除濕機(jī)的使用是依據(jù)藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)第十七條潔(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品出產(chǎn)工藝要求相順應(yīng)。無(wú)非凡要求時(shí),溫度應(yīng)節(jié)制在18~26℃,相對(duì)濕度節(jié)制在45~65%。若到達(dá)這一要求,制藥廠出產(chǎn)車(chē)間必需設(shè)置空氣調(diào)理凈化裝置,溫度、濕度的節(jié)制經(jīng)過(guò)相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕設(shè)備安裝完成,以到達(dá)GM

安詩(shī)曼除濕機(jī)已廣泛應(yīng)用于藥品車(chē)間

(安詩(shī)曼除濕機(jī)已廣泛應(yīng)用于藥品車(chē)間)

  藥品車(chē)間除濕機(jī)的使用是依據(jù)藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)第十七條潔(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品出產(chǎn)工藝要求相順應(yīng)。無(wú)非凡要求時(shí),溫度應(yīng)節(jié)制在18~26℃,相對(duì)濕度節(jié)制在45~65%。若到達(dá)這一要求,制藥廠出產(chǎn)車(chē)間必需設(shè)置空氣調(diào)理凈化裝置,溫度、濕度的節(jié)制經(jīng)過(guò)相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕設(shè)備安裝完成,以到達(dá)GMP的要求。

  藥品應(yīng)按規(guī)則的貯存要求專庫(kù)、分類寄存。貯存中藥品按溫、濕度要求貯存于響應(yīng)的庫(kù)中。制藥出產(chǎn)企業(yè)搜檢評(píng)定規(guī)范中:出產(chǎn)情況沒(méi)有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)物,能否對(duì)出產(chǎn)車(chē)間的溫濕度進(jìn)行節(jié)制。出產(chǎn)施行細(xì)則中有一條:對(duì)空氣有干燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)裝備空氣干燥設(shè)備,保證物料不會(huì)受潮蛻變,按期對(duì)除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù),監(jiān)測(cè)室內(nèi)空氣濕度。

  由此可見(jiàn),制藥行業(yè)的溫濕度是相當(dāng)嚴(yán)格的要求,而除濕機(jī)是對(duì)濕度調(diào)節(jié)的一種重要設(shè)備。

  

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